3月15 日，浙江省藥品化妝品審評(píng)中心審評(píng)核查團(tuán)隊(duì)在梁錦鋒博士帶領(lǐng)下來到奧默醫(yī)藥，為企業(yè)提供創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策及技術(shù)審評(píng)等全方位的服務(wù)。

       奧默醫(yī)藥作為一家以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目眾多，其中不乏有獲得“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”十二五、十三五專項(xiàng)滾動(dòng)支持的國(guó)家1.1類新藥。又作為浙江省唯一的“浙江藥物一致性評(píng)價(jià)研究中心”掛牌企業(yè)，在仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究方面技術(shù)雄厚。因此，奧默醫(yī)藥受到了省藥審中心的高度關(guān)注，成為2018年中心下企業(yè)下基層提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)服務(wù)的第一家單位。

       審評(píng)中心唐謙老師向參會(huì)人員分享了關(guān)于仿制藥API審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，與會(huì)的研發(fā)人員認(rèn)真聽取了專家的觀點(diǎn)，并對(duì)其中的熱點(diǎn)問題進(jìn)行深度探討。

       創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人分別向?qū)徳u(píng)老師咨詢創(chuàng)新過程中遇到的一些政策性問題和質(zhì)量控制的尺度等技術(shù)性問題。與會(huì)人員進(jìn)行了熱烈探討。

       董事長(zhǎng)漆又毛博士分享了他回國(guó)創(chuàng)業(yè)的經(jīng)歷和創(chuàng)新過程中的一些小故事。面對(duì)奧默的一個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥，梁博士感慨萬分：“做藥不易，做創(chuàng)新藥更難！奧默醫(yī)藥為了中國(guó)的創(chuàng)新藥事業(yè)堅(jiān)持奮斗了十八年，令人敬佩！中心審評(píng)核查團(tuán)隊(duì)一定會(huì)按照省局領(lǐng)導(dǎo)和中心領(lǐng)導(dǎo)的要求，做好咨詢，做好服務(wù)，做好技術(shù)支持！” 同時(shí)表示藥審中心未來將會(huì)為企業(yè)提供更多的服務(wù)與支持，積極從監(jiān)管方的視角對(duì)相關(guān)研發(fā)問題提供意見建議以完善企業(yè)的研發(fā)方案，并隨時(shí)歡迎企業(yè)帶著問題來中心進(jìn)行溝通交流 。    

       奧默總經(jīng)理揭清表示公司在各界政府領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下，奧默將不斷提升創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)際一流醫(yī)藥企業(yè)。