FDA管理局局長(zhǎng)Scott Gottlieb公開(kāi)批評(píng)生物技術(shù)制藥公司使用令人不快的策略，將低成本競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手擋在市場(chǎng)門外。美國(guó)智庫(kù)布魯金斯學(xué)會(huì)（Brookings Institution）在近期的演講中也表示，正在擬定“生物仿制藥行動(dòng)計(jì)劃”，該計(jì)劃包括改進(jìn)低成本生物仿制藥的開(kāi)發(fā)和審批流程，并嘗試找到更有效的方式讓優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的生物仿制藥惠及醫(yī)生、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和患者。

FDA管理局局長(zhǎng)Scott Gottlieb發(fā)表聲明稱：FDA正在籌建一個(gè)專門的工作組進(jìn)行美國(guó)藥物進(jìn)口的具體情況審計(jì)。據(jù)悉本次機(jī)構(gòu)改組的具體政策包括允許FDA在“藥品價(jià)格突然上漲且可用替代品不足”等情況下批準(zhǔn)國(guó)外藥物進(jìn)口美國(guó)，比如在美國(guó)某種專利過(guò)期的仿制藥價(jià)格突然上漲的同時(shí)，境內(nèi)缺乏其它的供應(yīng)渠道的情況下，就有可能會(huì)批準(zhǔn)國(guó)外替代品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

Gottlieb在聲明中表示：“我們想要知道當(dāng)國(guó)內(nèi)藥物供應(yīng)渠道有限時(shí)，引入短期的、國(guó)外競(jìng)品藥物是否能夠能夠幫助FDA更好地開(kāi)展工作，從而在一段時(shí)間滿足患者的治療需求，直到新的國(guó)內(nèi)競(jìng)品進(jìn)入市場(chǎng)。”

新工作組接下來(lái)需要對(duì)一系列的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)定，比如引入進(jìn)口藥品的緊急程